Description

E’ un dispositivo medico-diagnostico in vitro basato sul test immunocromatografico rapido (ICA) per la rilevazione qualitativa degli antigeni di SARS-CoV-2 in campioni di saliva e di tamponi nasofaringei umani. Si noti che il test è concepito per essere usato in laboratori clinici o da personale sanitario su campioni di saliva e tamponi nasofaringei prelevai presso i centri di cura (POCT). L’anticorpo di Covid 19 di questo prodotto è immobilizzato sulla striscia reattiva delle membrane di nitrocellulosa. Se nel campione prelevato è presente un antigene di SARS-CoV-2, questo reagirà con l’immunoconiugato (anticorpo COVID 19 oro colloidale coniugato) a formare un complesso.

Per azione capillare la miscela risalirà attraverso la membrana a interagire con l’anticorpo di COVID 19 di cui è rivestita la banda di rilevamento. Le risposte immunitarie antigeneanti corpo danno adito a complessi doppi che nella finestra di test si manifestano sotto forma di una banda colorata. Se il campione non contiene l’antigene di SARS-CoV-2, non vi sarà formazione del doppio complesso e quindi nella finestra di test non comparirà alcuna banda colorata. A prescindere dalla presenza o meno di un antigene di SARS_CoV-2 nel campione, nella sezione di controllo della finestra, invece, comparirà sempre una banda colorata.

Istruzioni d’uso contenute all’interno della confezione

Formato

Confezione con 1 pezzo